中华人民共和国农业农村部公告第346号

2023-12-15 16:52| 发布者: 畜牧兽医局| 查看: | 评论: 0

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗（r3G株）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和内包装标签

农业农村部

2020年10月21日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
狂犬病灭活疫苗（r3G株）	山东华宏生物工程有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司	三类	（2020）新兽药证字50号	3年	注册
山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条	洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、山东省滨州畜牧兽医研究院、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所	一类	（2020）新兽药证字51号	5年	注册
口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测试剂盒	中国农业科学院兰州兽医研究所	三类	（2020）新兽药证字52号	3年	注册
猪细小病毒病灭活疫苗（SC1株）	华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司	三类	（2020）新兽药证字53号	3年	注册